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Empresa
OFFENBACH MEXICANA, S.A. DE C.V.Descripción de la Empresa
Offenbach Mexicana es un laboratorio farmacéutico que contribuye en la salud de la población, mediante la elaboración y comercialización de medicamentos.Estado
Ciudad de MéxicoLocalidad
Miguel HidalgoSalario
25000Tipo de Contratación
Tiempo CompletoDescripción de la Plaza
• Conocimientos en Normas Oficiales relacionadas a la industria farmacéutica (NOM-059, NOM-073, NOM-072, NOM-177, Guías ICH).• Conocimiento en Buenas Prácticas de Documentación, de Fabricación y de Laboratorio.
• Supervisión y Revisión en la elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación.
• Conocimiento en el uso y entendimiento de FEUM, USP, bibliografía oficial, entre otros.
• Interpretar adecuadamente los resultados emitidos por el área analítica en las pruebas solicitadas para materia prima, producto a granel, producto terminado, pruebas de disolución y material de envase y empaque.
• Conocimiento en el uso de equipos de producción y de control en proceso.
• Conocimiento y experiencia en asistencias técnicas.
• Conocimiento en transferencias de proceso
• Conocimiento de los documentos que integran un dossier farmacéutico.
Maquinaria y equipo que debe manejar: Conocimiento en el uso de equipos de producción y control de proceso para las líneas de fabricación de sólidos, semisólido, líquidos orales y estériles.
Paquetes y Equipos de cómputo: Computadora, paquetería básica office.
RESPONSABILIDADES DEL PUESTO.
• Recibir la solicitud de nuevos proyectos.
• Administrar y coordinar las actividades para el desarrollo de formulaciones de nuevos productos y productos en reformulación, cuando aplique.
• Coordinar, supervisar y dar apoyo técnico a los químicos formuladores en el desarrollo de nuevos productos y en la reformulación de productos de línea.
• Revisar la documentación requerida para el armado de dossiers farmacéutico.
• Coordinar y supervisar la transferencia de tecnología de procesos.
• Asegurar que se sigan las normas, reglamentos, políticas y procedimientos internos en todas las actividades de las cuales es responsable coordinar.
• Asistir a los cursos de capacitación internos o externos que designe la empresa.
• Solicitar los materiales necesarios para los nuevos desarrollos de productos, así como para realizar las actividades inherentes del área de formulaciones.
• Mantener estrecha comunicación con el coordinador de desarrollo analítico para el desarrollo de nuevos productos.
• Capacitar, supervisar y evaluar al personal a cargo.
• Revisar y/o elaborar los PNO`s.
• Seguir las normas oficiales mexicanas, guías nacionales e internacionales que sean aplicables a sus actividades,
• Seguir las buenas prácticas de fabricación y documentación.
• Reportar las actividades realizadas durante el desarrollo de la formulación de un producto nuevo o la reformulación de un producto de línea.
• Informar a Dirección el estatus de los proyectos.
• Participar en las actividades del sistema de gestión de calidad que sean requeridas
• Mantener comunicación con el departamento de asuntos regulatorios en las actividades aplicables para el armado de dossier farmacéutico.
• Mantener la confidencialidad de las investigaciones y actividades del centro de trabajo.
• Atender las auditorías internas y de entidades regulatorias (cuando le sea solicitado).
Participar en las actividades del sistema de gestión de calidad que sean requeridas.
Mínimo Nivel Académico Requerido
Universidad CompletaMínimo Nivel de Inglés Requerido
IntermedioMínima Experiencia Laboral Requerida
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