QUÍMICO EN ASUNTOS REGULATORIOS

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Empresa

OFFENBACH MEXICANA, S.A. DE C.V.

Descripción de la Empresa

Offenbach Mexicana es un laboratorio farmacéutico que contribuye en la salud de la población, mediante la elaboración y comercialización de medicamentos.

Estado

Ciudad de México

Localidad

ALCADÍA MIGUEL HIDALGO

Salario

15000

Tipo de Contratación

Tiempo Completo

Descripción de la Plaza

Realizar los trámites realizados ante COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios), con la finalidad de cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación (según lo indicado en la NOM-059-SSA1 vigente).
Conformar y someter el expediente de registro de medicamentos ante la COFEPRIS para la obtención de la autorización de venta.
Integrar la información relacionada con los diferentes trámites realizados ante COFEPRIS, así como dar seguimiento hasta su conclusión.
Integrar la información proporcionada por el departamento de Desarrollo, para la conformación de expedientes de registro.
Mantener la confidencialidad de las investigaciones y actividades del centro de trabajo.
Conformar los trámites a someter a COFEPRIS (llenado de formatos oficiales e integración de documentación anexa).
Revisión de la información proporcionada por el departamento de Desarrollo para la conformación del expediente de registro
Dar seguimiento a los trámites sometidos en COFEPRIS hasta su resolución final.
Informar al Responsable Sanitario el estatus de los trámites sometidos ante COFEPRIS.
Mantenerse actualizado en temas de regulación sanitaria.
Elaborar los procedimientos relacionados a su área.
Participar en las actividades relacionadas al sistema CAPA cuando se detecte una desviación en su área.
Participar en las actividades del sistema de gestión de calidad aplicables a su área

Mínimo Nivel Académico Requerido

Universidad Completa

Mínimo Nivel de Inglés Requerido

Intermedio

Mínima Experiencia Laboral Requerida

1 año

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